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1、pos機實訓報告
pos機實訓報告
（報告出品方/作者：財通證券，張文錄、趙千）
1 京新藥業：中國醫藥企業制劑國際化領跑者1.1 多產品線布局促進長期發展
公司成立于 1990 年，是一家集研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司。公司 堅持以“精心守護健康”為使命，致力于成為中國精神神經、心腦血管領域的領先 者，已連續多年榮登“中國化學制藥行業制劑出口型優秀企業品牌”、“中國醫藥 工業百強”和“中國化學制藥企業百強榜”，是第一批“中國醫藥企業制劑國際化先 導企業”， 首批國家“重大新藥創制”科技重大專項優秀課題承擔單位。
公司的核心業務包括化學原料藥、化學制劑、中成藥和生物制劑，產品治療主要 集中在心腦血管、消化道和精神神經類三大領域，根據藥智網數據，抗癲癇藥物 左乙拉西坦片和抗抑郁藥物鹽酸舍曲林片及分散片在全國院內市場排名分別為第 二、第三，以左乙拉西坦為首的神經系統藥物和以瑞舒伐他汀為首的他汀類藥物 是公司收入占比最大的制劑產品。
1.2 股權架構合理，穩健發展高保障
公司股權架構保持穩定。董事長呂鋼為公司控股股東、實際控制人，直接控制公 司股份 19.75%，并通過京新控股間接持有上市公司 14.91%的股權。長期以來，公司的核心管理團隊結構合理，同時持續加大高水平人才引進力度，不斷完善和 優化管理團隊架構，促進公司可持續性發展。 產業鏈布局持續深化，細分賽道市場名列前茅。公司 2022 年初完成了沙溪制藥 的收購，將其納入整體供應鏈，打造康復新液、沙溪涼茶等中藥大品種 ，同時 整合內蒙京新和沙溪制藥的生產資源，復產了安宮牛黃丸、潤腸寧神膏、濃縮水 牛角片、補血寧神片等四個傳統中藥制劑品種，豐富了管線產品。全資子公司上 虞京新是全球喹諾酮類抗感染原料藥的主要生產企業之一，其主要產品左氧氟沙 星和環丙沙星的產量和市場份額位居全球前列；另一家全資子公司深圳巨烽在國 內醫療影像顯示終端的市場占有率超過 50%，是全球主流大設備廠商的戰略合作 伙伴，占據市場領先地位。
1.3 營收業績穩健增長，院外市場拓展刺激銷售費用上升
公司主營業務保持持續穩定增長。通過不斷升級營銷模式和持續精益化生產， 2022 年上半年公司實現營業收入 18.73 億元，同比增長 8.46%；其中成品藥、原 料藥和醫療器械的收入分別為 11.08/ 4.41/2.97 億元，同比增長 8.36/4.55/19.10%。同時，上半年公司實現歸母凈利潤 2.97 億元，同比增長 6.19%；扣非凈利潤 2.75 億元，同比增長 15.68%，總體業績實現穩定增長。
公司“以成品藥為主，原料藥為輔”的收入結構清晰，營銷模式轉型維持主營 業務穩增長。成品藥中，在集采擴充的市場份額基礎上，院外銷售成為快速成長 的新渠道。公司結合之前不同品種在線下銷售的優勢和經驗，成立專門團隊，與 阿里健康、京東健康、平安健康及藥師幫、壹藥城等專業平臺不斷深化戰略合 作。2022 年上半年，電商實現銷售收入 7848 萬元，同比增長 370%，成為公司 成長最為迅速的銷售渠道。
2 深耕精神神經等研發，創新藥靜待放量突破2.1 創新轉型即將迎來收獲期，多款創新藥臨床穩步推進
圍繞三大管線，差異化布局創新藥研發。地達西尼膠囊（EVT201 膠囊）作為公 司精神神經領域的重點產品，同時也是公司首個小分子創新藥品種，已完成 III 期臨床試驗；另一項與韓國 B-PS 公司達成合作，獨家引進的抗癲癇 1 類新藥 JBPOS0101 即將進入臨床實驗階段。 同時，公司積極推進已有產品的二次開 發，例如依托消化管線的優勢品種康復新液開發的腸溶膠囊，已經進入 II 期臨 床試驗階段，預計未來形成多產品線協同發展的局面。
研發基礎設施完善，臨床團隊建設不斷加強。公司擁有新昌總部和上海張江兩個 研究院，并建有國家級企業技術中心、國家級博士后科研工作站等創新載體，同時，和上海醫藥工業研究院、浙江大學等國內著名科研院所建立了長期密切的技 術合作關系。經過多年發展，目前有技術人員 860 多人，約占公司總人數的 22%，其中 30%以上為碩博士 250 多人，逐步形成創新藥研發全流程人才梯隊。
2.2 EVT201 膠囊：鎮靜催眠市場的強心劑
2.2.1 鎮靜催眠類藥物發展趨勢
鎮靜催眠類藥物經歷了四代變革。第一代藥物主要包括巴比妥酸合成物和苯巴比 妥，這類藥物鎮靜催眠效果不明顯，且服用者易產生依賴性和抗藥性，因此很少 在臨床中使用。第二代藥物為 BZDs，主要代表為地西泮，相比第一代藥物， BZDs 治療安全指數高，但長期服用仍會形成藥物依賴，因此以唑批坦和扎來普 隆為首的第三代非苯二氮卓類（NBZDs）藥物在安全性上有所提高，久服并無 依賴性，極大的提升患者睡眠質量。目前國外以食欲素受體（orexin）為代表的 第四代新靶點藥物正在興起，目前已有 Suvorexant（2014.8.13 上市）和 Daridorexant（2022.1.7 上市）這兩款產品問世，其他靶點目前仍處于臨床試驗階 段中。
第四代食欲素靶向藥物具有全新作用機制，藥物安全性更高。BZDs 和 NBDZDs 藥物均通過激活 GABA 受體起到鎮靜催眠效果，而食欲素受體與 GABA 受體功 能相反，可以促進行為覺醒、增加食物攝入和運動活動，因此通過抑制食欲素受 體可以實現增加睡眠時長，提升睡眠質量，具有全新作用機制。 此外，食欲素靶向藥物體現出相較 NBZDs 更優的安全性。其可能原因是食欲素 受體在大腦中分布較為“集中”：GABA 受體分布在大腦 5 億個神經元中，而食欲 素受體只存在于大腦特定位置的 70000 個神經元中，因此食欲素受體靶向藥物可 以更精確作用于特定區域的特定神經元，從而減少對其他功能區的影響。
2.2.2 復盤 20 年看催眠鎮靜藥物放量規律
通過復盤催眠鎮靜藥物前 20 年市場規模走勢，可以發現催眠鎮靜藥物市場規模 與供給端結構緊密相關。以 Ambien（唑吡坦 zolpidem）為例，該產品于 1992 年 上市，2006 年達到銷售峰值（逾 200 億元人民幣），爬坡期長達 14 年。2006 年 產品專利到期后，迎來專利懸崖，2015 年后唑吡坦總銷售額維持在 20 億元水 平。相較于 2006 年銷售峰值縮水 90%。而催眠鎮靜類藥物市場整體也因為唑吡 坦這個大單品的隕落而隨之萎縮，從 2006 年的 280 億元萎縮至 2015 年的 40 億 元（下降 86%）。
直至新藥 Suvorexant 上市，其銷售額持續攀升帶動整體市場規模提升，2019 年 Suvorexant 單品銷售超 20 億元，催眠鎮靜藥物市場達到 74 億元，相比 2015 年 低點增長 81%。
可以發現，催眠鎮靜藥物市場規模與重磅新藥的放量緊密相關，重磅新藥的持續 爬坡帶動整體市場規模不斷走高，而專利到期帶來的銷售沖擊也帶動整體市場規模的大幅縮水。由于藥物研發難度高、新藥推出速度慢，該市場始終處于需求未 被完全滿足的狀態，臨床對于安全有效以及新機制藥物的需求始終存在，因此市 場潛力常常通過新藥上市放量中體現出來（從 Ambien 和 Suvorexant 的放量不難 發現）。
2.2.3 國內失眠用藥選擇有限且相對落后，新藥上市有望開發國內市場潛力
國人睡眠問題普遍化、年輕化，睡眠障礙治療類藥物市場空間廣闊。根據 WHO 數據，全球大約有 27%的人存在睡眠問題，而《2021 年運動與睡眠白皮書》指 出中國成年人失眠發生率更是高達 38.2%。且存在年輕化趨勢，相比于 70 前的 睡眠習慣，90 后、00 后存在睡眠時長更短，入睡時間更晚等睡眠問題。
目前國內仍處于第二代（BZDs）藥物向第三代（NBZDs）過渡階段，相較于歐 美第四代藥物的用藥格局仍有差距。第二代藥物咪達唑侖仍占據鎮靜催眠類藥物 排行榜的首位，其次是第三代藥物佐匹克隆和唑吡坦。伴隨著第三代療效更好、 安全性更高的鎮靜催眠藥物持續推出，第三代藥物將逐漸取代第二代藥物成為臨 床使用最廣泛的鎮靜催眠藥物。 國內催眠鎮靜市場十五年無新藥推出，臨床需求及市場潛力有望隨著新藥推出 得到釋放。除了褪黑素類產品外，2007 年右佐匹克隆上市后無新產品上市，國 內市場最新藥物也已投入使用十五年，由于催眠鎮靜藥物自身特質決定，患者在 長期使用同一藥物后會產生一定耐受，因此對于新藥具有較強的臨床需求。
根據藥智網數據，2021 年國內催眠鎮靜藥物（片劑）的市場規模接近 10 億元， 占比較大的藥物咪達唑侖、佐匹克隆、唑吡坦在國內上市時間均超過 20 年，并 有多家仿制藥上市，且十五年沒有創新藥上市帶動新增長，因此國內市場規模始 終保持較低水平。值得注意的是，根據我們對過去 20 年全球催眠鎮靜藥物市場 的復盤，市場規模與重磅新藥的放量緊密相關，重磅新藥的持續爬坡帶動整體市 場規模不斷走高，例如新藥 Suvorexant 上市使得全球催眠鎮靜藥物市場規模提升 81%，因此我們相信國內催眠鎮靜新藥的上市有望帶動整體市場規模的爬升。
2.2.4 EVT201：催眠鎮靜藥物市場的強心針
EVT201 作為十五年來首款 1 類新藥，相較于傳統的 BZDs 藥物安全性更優，通 過選擇性作用于苯二氮?受體 α1 亞型，具有較高親和性以及中等強度的激動作 用，誘導快速入睡和維持睡眠。EVT201 目前已完成臨床 III 期試驗并提交 NDA，有望于 2023 年上市，EVT201 的上市有望為催眠鎮靜藥物市場注入一劑 強心針，釋放出臨床未滿足的巨大需求以及失眠藥物市場的巨大潛力。
臨床研究顯示 EVT201 膠囊可以顯著延長失眠患者的總睡眠時間，通過快速入 睡、減少入睡后醒來次數等睡眠特征顯著改善睡眠質量。EVT 201 治療成人原 發性失眠癥在美國完成的一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照研究顯示，與安 慰劑相比，EVT 201 1.5 mg 和 2.5 mg 分別增加總睡眠時間（TST）33.1 和 45 分 鐘，分別減少入睡后的覺醒（WASO）16.7 和 25.7 分鐘，分別減少持續睡眠的潛 伏期（LPS）17 和 20.7 分鐘，并分別減少覺醒次數 1.2 和 2.6 次，研究結果均顯 著有效。兩種劑量均改善了睡眠質量，早晨自測嗜睡與安慰劑沒有差異，耐受性 良好，沒有報告嚴重或意外的不良事件。
3 集采風險出清，主營業務穩定增長集采對成本管控的高要求帶動供給出清，公司主要品種均已納入集采，政策風 險出清疊加院外市場占比提升，主要品種重回上升通道。公司主要品種左乙拉 西坦（口服液/片）、舍曲林、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康復新液均已 納入集采，且均在 4+7 擴圍、第二批、第三批集采范圍中，供給端格局趨向穩 定，集采帶來的業績波動趨于溫和。同時，對于他汀類慢病用藥，公司積極開展 院外市場的開拓，目前心血管類品種院外銷售占比超過 20%，后續院外銷售占比 的提升將帶動該品類產品的穩步增長。
消化系統管線主要品種康復新液也陸續納入各省級聯盟集采中，平均降價幅度為 50%，隨著后續納入全國中藥集采以及各地集采中標落地，院內市場份額有望進 一步提升。 另一主要品種地衣芽孢桿菌活菌膠囊（京常樂）目前競爭格局良 好，僅有兩家廠商（公司和東北制藥），短期集采可能性較低。 此外，公司自 2018 年后加大自營團隊建設，重點加大對康復新液和京常樂的銷 售推廣，2021 年京常樂院內市場同比增長近 20%、康復新液同比增長近 40%。 后續將加大在院外市場的營銷推廣力度，其中康復新液對于創面修復具有顯著有 效，公司后續將在康復新液基礎上開發更多 SKU，挖掘其消費屬性、將康復新 液打造成為系列產品梯隊，加大院外市場的推廣。
公司持續加大中樞神經（CNS）銷售團隊建設，商業化能力不斷加強，2021 年 年實現銷售收入 5.43 億元，同比增長 32%，有望繼續保持穩定增長態勢。從 2018 年團隊初建到目前 300 多人的學術型、專業化自營團隊，院內市場覆蓋率 及占有率不斷升，現已覆蓋 1500 多家重點醫院，對接精神科、神經內科全國學 術帶頭人 200 多人、重點醫院專家 5000 多人。
4 投資分析我們預測公司 2022-2024 年實現營收 36.72/41.93/49.44 億元，同比增長 10.1%/14.2%/17.9%，基于以下核心假設： （1） 疫情對于醫院診療影響減弱，左乙拉西坦、舍曲林等 CNS 藥物處方量環 比持續恢復； （2） 公司納入集采的仿制藥未來三年供給格局穩定、仿制藥續標價格穩定；（3） 創新藥 EVT201 預計 2023 年順利上市； （4） 瑞舒伐他汀、辛伐他汀、康復新液等院外銷售占比提升；
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精選報告來源：【未來智庫】?！告溄印?/strong>
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